Meddelande till beställare om återkallad ackreditering för Akademiska laboratoriet, Klinisk kemi och farmakologi

Med anledning av att Swedac den 13 januari 2025 beslutat att omedelbart återkalla ackrediteringen för Klinisk kemi och farmakologi vid Akademiska laboratoriet i Uppsala, vill vi härmed informera er om att vi efter noggrann riskanalys och samråd med ansvariga instanser fortsatt kommer att skicka prover till Uppsala. Akademiska sjukhuset har tillhandahållit en Quality Statement daterad 20 januari 2025, som bekräftar deras åtagande att upprätthålla patientsäkerheten. De påtalar här att Akademiska laboratoriet fortsatt har ett ackrediterat ledningssystem och att övriga medicinska laboratoriespecialiteter är ackrediterade.

Riskbedömning och åtgärder

Region Värmland har gjort en omfattande genomgång av de potentiella riskerna och identifierat samt implementerat åtgärder för att säkerställa patientsäkerheten och kvaliteten i provhanteringen. I samråd med klinisk kemiläkarna i Sjukvårdsregion Mellansverige har det konstaterats att det är patientsäkert att fortsätta skicka prover som tidigare.

Våra åtgärder inkluderar:

• Alternativa laboratorier har kartlagts och kan vid behov användas för de analyser som skickas till Akademiska laboratoriet, klinisk kemi och farmakologi.
• Regelbunden kommunikation med Akademiska laboratoriet upprätthålls för att snabbt kunna vidta eventuella ytterligare åtgärder.
• Vi har identifierat en utredning till ett hänvisningslaboratorium, som vi omgående dirigerade om till Karolinska Universitetslaboratoriet. Provresultaten därifrån är en del i vår bedömning och svarsrutin.
• Region Värmland har inga pågående kliniska studier eller läkemedelsstudier som berör Klinisk kemi och farmakologi i Uppsala. Akademiska laboratoriet har kontakt med berörda myndigheter och arbetet pågår med att uppfylla kraven för forskningsprov avseende läkemedelsstudier. Vi följer detta arbete.

Beslut

Region Värmland har fortsatt förtroende för Akademiska laboratoriet och kommer därmed att fortsätta skicka de 75 analyser som vi i dagsläget förmedlar till Uppsala. Vi vill betona att vi kontinuerligt utvärderar situationen och vidtar nödvändiga åtgärder för att garantera en hög patientsäkerhet och kvalitet på provhanteringen.

Vi tackar för ert förtroende och fortsatta samarbete.